不过,能为国家医疗系统节约如此大的一笔费用也在情理之中。
一个拥有着65万个人基因组的公司居然还没有自己的首席隐私执行官,真是一件可笑的事情。并且构建了世界最大的人类基因数据库用于基因研究。
公司宣传语:寻亲活动帮你找到未曾谋面的兄弟姐们 公司在宣布这个决定的时候肯定已经想到了这些。日前,23AndMe 宣布将会改变它以往的隐私设置,他们推出了一项新的服务,帮助人们寻找自己的祖先以及某些不曾谋面的亲戚——寻亲。公司希望让更多的注册者参与这项活动的目的就是想获得更多的数据,因为当某个公司成为唯一一个可以帮你寻找亲人的服务商时显然让他们需要更多地数据。于是他写信给23AndMe表示自己的忧虑我不知道是否你们的顾客都知道寻亲活动意味着什么,从本质上来说大家都是在参与亲子鉴定。更阴险的是它们不仅对12号新注册的会员使用该规定,他们还计划给已经注册的会员发邮件,会员们将有30天的时间去决定是否参加这项计划,如果30天内没有回复将会被默认为参加该活动,如果你已经注册了23AndMe但是换了邮箱或者有一段时间没有上网,那么这将是一件很糟糕的事情。
因好玩将家人的DNA送去检测,却发现同父异母弟弟首先当然谨慎的人不会允许一家倚靠Google的公司去存储自己的基因隐私,而且通过基因组信息帮寻亲将是一件很糟糕的事情。把这些信息通过云端上传到网络上听起来确实很酷,但是也会导致一些不可预测的问题。Pulendran说:我们的结果表明,肠道微生物可以对人类免疫接种疫苗产生强大的影响,甚至引起疫苗免疫力降低,这项研究的动力是先前研究分析关于人类接种流感疫苗的免疫反应,他的实验室已经开创使用了系统疫苗学方法。
他和他的同事观察人类的流感疫苗,有关基因编码TLR5的表达,几天后疫苗接种产生了强大的抗体应答反应。实验进行到第28天时,这种减少变得不再明显,血液抗体水平开始回升。实验研究者美国亚特兰大市艾莫利大学免疫学家Bali Pulendran和同事一直在寻找注射了三价灭活流感疫苗的人的血液中的基因特征。每一年,总有一些的人会患上流感,即使他们已经接种季节性流感疫苗。
接种疫苗7天后,三组小鼠血液中的特定疫苗抗体浓度都显著降低——控制组小鼠相比约减少了8倍。Artis指出,工业化国家的居民比发展中国家的居民从流感疫苗中获得了更多的保护,尽管这种现象可以部分解释为他们微生物组的差异,但基因、饮食和以前的感染也在其中发挥作用。
但在接种疫苗的第85天,当研究人员观察缺乏TLR5基因的小鼠时,其抗体似乎又有所下降,意味着如果没有细菌信号,流感疫苗的效果将会以更快速度减弱。它让我们注意到先前并未重视过的微生物。然而最新的一项研究表明:对流感疫苗产生了免疫反应的一个重要原因可能是肠道细菌。为了验证这一猜想,研究人体在小鼠身上设计了一项新实验
其中单克隆抗体相对成熟,是在人体外生产出来的专门针对癌症的特异性抗体,药品也很多,确实对一些肿瘤有效,但价格昂贵,性价比远低于其他标准疗法,只能作为二线治疗。没有单位做临床试验,仅仅做临床应用,这就和几年前的干细胞一样。2009年初,双鹭药业出资1020万元合资设立辽宁迈迪生物科技有限公司(以下简称辽宁迈迪),持有其51%的股权。据我所知,企业们一直要求监管措施尽快地出台,但是因为种种限制,目前的监管处于一个两难状况。
早在2000年,原卫生部、国家中医药管理局、财政部 、国家计委就制定了《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》,明确提到政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性科室病区项目,一方面避免公立医院的逐利行为,另一方面确保国有资产不流失。由于前列腺癌细胞大多会带有一种特殊的酶——前列腺酸性磷酸酶(PAP),疫苗充当侦察兵的角色,激发机体的免疫系统以PAP为靶点去消灭癌细胞。
据了解,美国食品药品管理局(FDA)批准应用于临床的癌症疫苗仅有4种。其中3种是预防性疫苗(预防宫颈癌的Gardasil与Cervarix,以及预防肝癌的乙肝疫苗)。
源正细胞首席科学家周向军在接受记者采访时表示,国内技术与国外相比有10到15年的差距。柯莱逊官网信息显示,陈新贤曾以集团董事长的身份前往该司指导工作。疗效无法证明医药行业研究员符浩表示,免疫治疗产业链可以分为以国外巨头为首的免疫治疗药物研发、国内相对粗放的细胞免疫疗法(免疫细胞移植的抗癌、保舰美容)、上游切入的免疫治疗技术服务(目前主要是细胞存储).据某三甲肿瘤医院的一位医生介绍,目前,被批准应用于临床的免疫疗法主要有两大类:单克隆抗体与癌症疫苗。周向军表示,目前没有一个前瞻性的、随机对照的实验能证明CIK细胞对肿瘤治疗有明确疗效。该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。该公司先后与中国医科大学附属盛京医院、辽宁省金秋医院、辽宁医学院附属第一医院、沈阳市第五人民医院、广东江门市五邑中医院等多家三级甲等医院和生物科技公司合作开展免疫细胞生物治疗业务。
灰色地带细胞免疫治疗的广阔前景,吸引了众多上市公司的积极参与。公开资料显示,辽宁迈迪免疫细胞生物治疗技术已经获得专利,累计为1.6万人次以上肿瘤患者提供治疗,有效控制病情、抑制肿瘤生长、提高患者生活质量,并且被认定为辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室。
放开让大三甲医院做三代、四代技术,反而没有莆田系的一代技术市场了。上海细胞治疗工程技术研究中心袁振刚博士曾指出,目前国内大多数医院的免疫细胞治疗采用第一代细胞治疗方案,即采用非特异性CIK细胞和未经肿瘤抗原激活的DC细胞,虽然在改善患者生活质量等方面取得了一定的效果,但总体疗效仍不够理想。
辽宁迈迪是一家体外诊断试剂研发、生产、销售和提供免疫细胞生物治疗技术服务的高新技术企业。8月25日,卫计委回函称:目前,尚无经我委批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构;我委未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。
但据《中国经营报》记者了解,迄今为止,尚无经国家卫生和计划生育委员会 批准开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构。这也就意味着,目前国内火热的细胞免疫疗法临床应用都涉嫌违规。但是相关技术指南迟迟不能出台,原因是中国缺乏肿瘤细胞治疗的循证学依据。颁布的技术里自体免疫细胞排在第四个。
目前CIK细胞在美国已经被完全放弃了。目前没有临床试验能够证明非特性的细胞治疗比如NI或者CIK对肿瘤有明确的疗效。
其兄陈新贤为圣贝国际牙科股份集团有限公司董事长、新加坡华康医疗投资集团有限公司董事长。工商资料登记显示,上海柯莱逊大股东为福建莆田人陈新喜。
各个单位只做收费的临床应用,不做不收费的随机的临床试验来检验它的有效性和安全性。招商证券的研报表示,2012年中国肿瘤免疫疗法的市场规模为10亿~15亿元,预计2013年这一数字将会翻倍至20亿~30亿元。
细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。但据《中国经营报》记者了解,迄今为止,尚无经国家卫生和计划生育委员会 (以下简称卫计委)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构;该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。以肿瘤患者总生存为指标的技术开发,全世界都是这个目标和难题。未获准生证根据卫生部 颁布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》,自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术属于第三类医疗技术。
而最吸引人的则是癌症疫苗,承载着人类通过增强自身免疫系统对抗癌症的美好愿望,但真正批准应用于临床的产品寥若晨星。周向军表示,目前的监管处于两难的状况,要出台监管措施,又没有临床的数据。
业内专家指出,目前国内大多数医院的免疫细胞治疗采用的都是第一代细胞治疗方案,而目前还没有临床试验能够证明第一代细胞治疗方案对肿瘤有明确的疗效。目前行业发展的焦点在于能否跟上国外技术发展的步伐,现有肿瘤治疗技术、手段,无论是手术、药物和放疗,仍然存在巨大的未被满足的医学需求。
卫生部还制定了《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》。那么,细胞免疫治疗产业下一步是否会像干细胞治疗一样被监管部门集体叫停?周向军认为不会被集体叫停。